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        代辦醫療器械經營許可證-醫療器械經營許可證辦理流程

        作者:admin   時間:


        1. 醫療器械經營許可證代辦(備案)要求

            根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業,應進行備案;第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業,應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

        2. 服務內容

            1.第Ⅱ類醫療器械經營企業備案服務。

            2.第Ⅲ類醫療器械經營企業申辦醫療器械經營許可證。

               醫療經營企業場地、人員的確認

               醫療器械質量管理文件、申報文件的相關諮詢

               醫療器械經營許可資料的審核及申報服務

        3. 服務流程


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